靈芝保健食品質(zhì)量受權(quán)人作為靈芝保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，對產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量合規(guī)性、安全性和有效性負(fù)最終責(zé)任，確保產(chǎn)品符合國家保健食品相關(guān)法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

主要工作職責(zé)

1. 質(zhì)量體系管理
   • 主導(dǎo)建立、完善并維護(hù)靈芝保健食品的質(zhì)量管理體系（如 GMP、HACCP 等），確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。
   • 審核質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等文件，涵蓋靈芝原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)物流等全流程。
2. 原料與生產(chǎn)過程控制
   • 負(fù)責(zé)靈芝原料（如子實(shí)體、孢子粉等）的質(zhì)量審核，包括供應(yīng)商資質(zhì)評估、原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定及進(jìn)貨驗(yàn)收監(jiān)督，確保原料符合藥用或保健食品級要求。
   • 監(jiān)督生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)（如提取、純化、制劑、滅菌等）的執(zhí)行情況，對偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況及時(shí)干預(yù)并提出糾正措施。
3. 成品質(zhì)量把控
   • 審核靈芝保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如功效成分含量、污染物限量、微生物指標(biāo)等），確保符合《保健食品注冊與備案管理辦法》及國家藥典等要求。
   • 批準(zhǔn)成品放行，對每一批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄進(jìn)行最終審核，確認(rèn)合格后方可上市。
4. 合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
   • 跟蹤國家保健食品相關(guān)法規(guī)（如《食品安全法》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)合規(guī)。
   • 組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，識(shí)別靈芝產(chǎn)品在原料、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險(xiǎn)（如重金屬超標(biāo)、真菌毒素污染等），制定預(yù)防措施。
5. 檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理
   • 監(jiān)督企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營，確保檢驗(yàn)設(shè)備、方法（如高效液相色譜法檢測靈芝三萜、多糖）符合標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
   • 審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，對不合格品的處理方案進(jìn)行審批，監(jiān)督返工、銷毀等流程的執(zhí)行。
6. 追溯與召回管理
   • 建立并維護(hù)靈芝保健食品的質(zhì)量追溯體系，確保產(chǎn)品從原料到成品的全鏈條可追溯。
   • 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時(shí)，主導(dǎo)召回工作，制定召回計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行，同時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。
7. 培訓(xùn)與監(jiān)督
   • 組織開展質(zhì)量意識(shí)及專業(yè)技能培訓(xùn)，提升員工對靈芝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范的理解。
   • 定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題并推動(dòng)整改，配合外部監(jiān)管部門的檢查。

任職要求

• 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、食品科學(xué)與工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備靈芝等藥用真菌相關(guān)知識(shí)者優(yōu)先。
• 資質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)：持有相關(guān)質(zhì)量管理資格證書（如保健食品 GMP 內(nèi)審員），5 年以上保健食品或藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉靈芝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝者優(yōu)先。
• 專業(yè)能力：掌握保健食品法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉靈芝有效成分檢測方法，具備風(fēng)險(xiǎn)評估、體系審核能力。
• 素質(zhì)要求：責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力。