1.在企業(yè)負責人領導下全面負責產品質量管理工作,適時向企業(yè)負責人提出保證產品質量的意見和改進建議工作。
2.保證企業(yè)產品生產在符合保健食品良好生產規(guī)范下進行。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
4.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;確保完成所有必要的檢驗;
5.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
8.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根 據(jù)實際需要調整培訓正文。
9.審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;確保完成生產工藝驗證;
10.確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;